在患者安全、流程自动化和经济效益方面具有令人信服的价值。相比西林瓶（注射剂瓶），预灌封注射器（PFS）减少了昂贵药品的不必要浪费，防止了污染和剂量错误，使治疗更容易实施，并降低了每次注射的成本。
当前挑战：
Becton, Dickinson and Company（BD）是一家领先的PFS制造商，为全球制药公司提供高度优化的灌装成型生产线。然而，适当的药品批次分离面临日益严峻的挑战，因为该行业正在实施一种“平台法”，即将多种产品或剂量预先填充到同一类型的注射器容器中。因此，随着当前用于监控生产单元的技术（如彩色编码系统）达到其性能极限，混淆的风险正在升级。
一旦发生错误，可能会对患者安全产生严重影响。这些增加的要求，加上需要有效的库存管理以避免药品短缺，从而对制药业产生了紧急需求。随着行业加速实施数字化转型（制药4.0），一种更具创新性的数字化解决方案应运而生。
行业分析师预测，未来7年对注射用药品的需求将增长50%以上。
解决方案：
使用嵌入式射频识别（RFID）技术的单位级识别。
从当前的监测系统升级到数字技术，允许单位级别的数字识别，将为把握“制药4.0”的发展机遇奠定基础。通过跟踪个体单位，制造商可以降低与混淆相关的风险，并使用高级分析来优化制造过程。该解决方案还需要满足严格的监管要求，并提高制造商运营的整体效率。
BD与艾利丹尼森的数字ID产品研发团队合作，开发了一种对现有生产线的影响很小，对未来的制药4.0应用具有很高潜力的解决方案。选择RFID技术是因为，RFID不同于2D条形码等光学解决方案，不需要直接视线接触，并且不会干扰注射器的视觉检查。
这一成果被认为是行业领先的创新。RFID标签已经嵌入到注射器的刚性针罩中，成为产品固有的一部分。在允许注射器针筒的基本设计保持不变的同时，刚性针罩现在可以作为数字ID使用。集成RFID在PFS从制造到报废的整个生命周期中携带容器的唯一识别码（CUID）。
在灌装线上，每个CUID将与当前的药品灌装批次和药品代码相关联。当产品单位通过生产线的每个阶段时，RFID读取器将跟踪其状态（即成功灌装，不合格品等），允许实时控制注射器ID进行交叉检查，以防止在封装期间或之后发生混淆。
“通过我们与艾利丹尼森的合作，正在加速实现BD在制药供应链中实现单位级可追溯性的愿景。通过整合我们的专业知识，并接受赋予每个项目数字ID的共同愿景，我们的合作伙伴关系有潜力改变制药行业的风险和质量管理。”- 预灌封系统副总裁/总经理 Fernand Goldblat
成果概述：
BD是医疗器械行业的先驱，创新使用数字技术以降低风险、遵守法规并优化产率。选择RFID技术是因为其经过验证的可靠性和标准化，对现有灌装/成型生产线的影响最小。与艾利丹尼森的合作带来了定制化创新，从而实现了灌装过程中的单位级可追溯性。此次合作展示了艾利丹尼森数字识别技术在解决医疗保健领域的复杂挑战和推进注射药品行业供应链最佳实践方面的强大实力。
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